JAMA：卡培他滨维持治疗对早期三阴性乳腺癌掩蔽的影响

在所有乳腺癌免疫球蛋白中的，三单数乳腺癌的中的风率较低，经常规治化学疗法后的预后偏高。需要采取有效的策略来降低中的风和丧生的不确定性。三单数乳腺癌(TNBC)预后连带的状况是缺乏有效的小分子治化学疗法选择，加上该免疫球蛋白很强侵袭性的生物学行径，与一时期中的风同样是脊柱移出的高不确定性相关。维系内分泌或ERBB2(原HER2)小分子治化学疗法已被用于显著降低甲状腺素蛋白阳性或ERBB2过表达的一时期乳腺癌病征的中的风和丧生不确定性。然而，肌肉注射是一时期TNBC病征唯一的基本功能治化学疗法选择。需要有效的维系化学疗法来降低中的风和丧生的不确定性。

卡培他丰是一种广泛应用用于移出性乳腺癌治化学疗法的口服肌肉注射药物，是一种潜在的对乙酰氨基酚维系治化学疗法以防止中的风的候选化学疗法。之前的几个临床实验在常规乳腺癌基本功能肌肉注射方案中的增加了大血糖卡培他丰，并报道了相互矛盾的结果，尽管这些实验不限于有TNBC的妇女。本近日，JAMA上上新发表了一篇科学研究，旨在评估常规基本功能治化学疗法终止后对乙酰氨基酚卡培他丰维系治化学疗法对一时期TNBC女性不止适应环境率和总适应环境率的受到影响。

SYSUCC-001实验(ClinicalTrials.gov: NCT01112826)是一项开放、多中的心、随机、三期科学研究，比较了一时期TNBC病征对乙酰氨基酚卡培他丰维系和常规基本功能治化学疗法后注意到的和连带流血事件。该实验由中的山大学赞助，并获取了SYSUCC委员会和各参与机构的委员会的批准。所有病征除此以外缺少书面知情仍须。符合条件的实验行动者是经病理证实为浸润性乳腺导管癌的女性，她们的甲状腺素蛋白为单数(免疫配对织化学染色剂为1%阳性细胞)，ERBB2为单数。主要排除常规仅限于炎性或双侧乳腺癌;有浸润性乳腺癌或其他恶性病史;接纳其他生物制剂或免疫治化学疗法;哺乳期或怀孕;或者严重的总计存性疾病。

该科学研究的主要往北是5年不止适应环境率，即从随机分配对到首次引发以下流血事件的小时:大面积中的风、恰好移出、对侧乳腺癌或可不导致的丧生。次要往北仅限于远在的不止适应环境期(小时从系统性到远在的中的风,对侧乳腺浸润性癌或死于可不),总适应环境期(小时从系统性到死于可不),大面积区域recurrence-free适应环境(小时从系统性到大面积区域入侵中的风或丧生),和连带流血事件。

从2010年4年末至2016年12年末，来自13个中的国科学研究地点的443实有病征被纳入科学研究，随机总计五卡培他丰配对(222实有)和注意到配对(221实有)。9实有病征因暂缓打压前的知情同意而被排除。更进一步分析总计纳入434实有病征(卡培他丰配对221实有，注意到配对213实有)。

2实有失访，除此以外将近原定3年(卡培他丰配对1实有49个年末，注意到配对1实有51个年末)。两配对病征、性疾病和治化学疗法特征在基线时很适度。随机分配对的中的位成年人(SD)为46(9.9)岁(区域内24-70)，66.8%为绝经前。大多数病征接纳了切除术(86.4%)，并接纳了以蒽环类和嘌呤相结合的上新基本功能肌肉注射(5.8%)或基本功能肌肉注射(78.8%)。大多数为T1/T2(93.1%)、节点单数(61.8%)和3级(72.8%)。

经过61个年末的中的位随访(四分位区域内44-82)，注意到到94件流血事件，其中的卡培他丰配对38件流血事件(37实有中的风和32实有丧生)，注意到配对56件流血事件(56实有中的风和40实有丧生)。卡培他丰配对与注意到配对远比，估算的5年不止适应环境期的主要结果为82.8% vs 73.0%(中的风或丧生不确定性HR为0.64 [95% CI, 0.42-0.95];P = 0。)

对于次要往北，卡培他丰配对与注意到配对估算的5年恰好不止适应环境率总计五85.8%和75.8%(恰好移出或丧生的不确定性HR为0.60 [95% CI, 0.38-0.92];。卡培他丰配对和注意到配对的估算5年总适应环境率总计五85.5%和81.3% (HR丧生不确定性为0.75 [95% CI, 0.47-1.19];。卡培他丰配对与注意到配对估算的5年洛区无中的风适应环境率总计五85.0%和80.8%(洛区中的风或丧生的不确定性HR为0.72 [95% CI, 0.46-1.13];。

Kaplan-Meier估算了434实有三单数乳腺癌病征的性疾病选择性丧生率、总丧生率、恰好选择性丧生率和大面积中的风选择性丧生率

对乙酰氨基酚卡培他丰维系一般耐受良好，大多数行动者启动了一年的治化学疗法而不需要中的断治化学疗法。卡培他丰单药治化学疗法最常见的连带流血事件是手足syndrome，引发在45.2%的病征中的。其中的7.7%的手足syndrome为3级，仅限于起泡和日常文艺活动并能受到妨碍。其他连带流血事件仅限于腹痛、高胆红素血症和炎症提高，但流血事件十分严重。除手足syndrome外，所有毒性和连带流血事件除此以外为1级或1级。

连带流血事件

总之，这项科学研究显示在接纳常规基本功能治化学疗法的一时期TNBC病征中的，与注意到结果远比，对乙酰氨基酚卡培他丰维系治化学疗法1年，可显著提高5年不止适应环境率。

参考文献：Wang X, Wang S, Huang H, et al. Effect of Capecitabine Maintenance Therapy Using Lower Dosage and Higher Frequency vs Observation on Disease-Free Survival Among Patients With Early-Stage Triple-Negative Breast Cancer Who Had Received Standard Treatment: The SYSUCC-001 Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online December 10, 2020. doi:10.1001/jama.2020.23370