ASCO2014：12个月曲妥珠单抗辅助治疗中期乳腺癌获益

背景：名曲妥莲肌肉注射主要用途治疗法重新组建抗生素改善了HER2感染性后期白血病的治果。然而，名曲妥莲肌肉注射的最佳持续治疗法时间由此可知不明确。一项多一个中心随机化临床试制非常了名曲妥莲肌肉注射主要用途治疗法本品6个月底与本品12个月底的关联性。

法则：试制选择的患者为鞘上皮细胞感染性或高危上皮细胞阴性而HER2过表达或扩增的后期白血病病患者， 总共481可有病患者进入随机化一一组：其中A一组240可有，B一组241可有。

入选病患者做手术被随机一一组，并接受日和6 个月底（A一组）或12 个月底（B一组）的名曲妥莲肌肉注射主要用途治疗法，同时重新组建进行FEC+维兰他赛重新组建抗生素。FEC抗生素：5-FU 700mg/m2 ，表柔比星75mg/m2 ，免疫抑制700mg/m2 ，每14常在时间段，总共4个时间段），G-CSF -大力支持的副作用密集维兰他赛（75mg/m2 ，每14常在时间段，总共4个时间段）。

试制的主要终点是3年生死亡率（DFS） 。

结果：两个治疗法一组中，绝经期之前病患者共五83可有（34 %）和100可有（41%），上皮细胞感染性病患者共五 200 可有（ 83 %）和180 可有（ 75 %），激素复合物感染性病患者共五165 可有（ 69 % ）和156可有（65 %）。A一组和B一组完成抗生素的病患者比可有共五98 ％和99％，而名曲妥莲肌肉注射治疗法比可有共五96 %和100 %。

两一组经过43.5个月底（A一组）和42个月底（B一组）的中位随访期后，疾病复发率共五 26可有（10.8 %）和15可有（6.2 %）（p= 0.07）。中位DFS由此可知未到达（p= 0.08 ），而A一组和B一组的3年生死亡率共五92.4 %和95.1% 。

正确性：根据试制数据集，基于疾病复发和生死亡率的初步结果大力支持12个月底的名曲妥莲肌肉注射主要用途本品。

临床试制信息：NCT:00615602

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