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ASCO2014:12个月曲妥珠单抗辅助治疗早期乳腺癌预见

2022-04-20 12:06:14 来源: 合肥肿瘤 咨询医生

氛围:曲子妥锦嘌呤专用施用合组复发缓解了HER2阴性现代肺癌的治果。然而,曲子妥锦嘌呤的最佳持续施用间隔时间尚不一致。一项多中心随机化临床试验中比较了曲子妥锦嘌呤专用施用施用6个同月与施用12个同月的关联。

方法:试验中选择的病人为腋肿瘤阴性或高危肿瘤阴性而HER2过表达或增为的现代肺癌病患, 合计481事例病患转入随机化分三组:其中A三组240事例,B三组241事例。

获选病患手术后被随机分三组,并接受月底6 个同月(A三组)或12 个同月(B三组)的曲子妥锦嘌呤专用施用,同时合组进行FEC+奥利他赛合组复发。FEC复发:5-FU 700mg/m2 ,表柔比星75mg/m2 ,吲哚700mg/m2 ,每14天一天数,合计4个天数),G-CSF -拥护的药物密集奥利他赛(75mg/m2 ,每14天一天数,合计4个天数)。

试验中的主要终点是3年不止几率(DFS) 。

结果:两个施用三组中,绝经期此前病患分作83事例(34 %)和100事例(41%),肿瘤阴性病患分作 200 事例( 83 %)和180 事例( 75 %),甲状腺激素酶阴性病患分作165 事例( 69 % )和156事例(65 %)。A三组和B三组进行复发的病患比事例分作98 %和99%,而曲子妥锦嘌呤施用比事例分作96 %和100 %。

两三组经过43.5个同月(A三组)和42个同月(B三组)的中位随访期后,性疾病复发率分作 26事例(10.8 %)和15事例(6.2 %)(p= 0.07)。中位DFS尚未到达(p= 0.08 ),而A三组和B三组的3年不止几率分作92.4 %和95.1% 。

正确性:根据试验中数据资料,基于性疾病复发和不止几率的初步结果拥护12个同月的曲子妥锦嘌呤专用施用。

临床试验中信息:NCT:00615602

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