Keytruda治疗小细胞肺癌效果显著

Keytruda治疗小细胞肺癌，效果显著 [标签:url] [标签:科室] 摘要：患者达到缓解的时间中值为2个月（范围：1.7~3.7），患者的缓解持续时间中值为19.4个月（范围：3.6~20）。研究人员表示，患者的缓解是持久的，有3名患者在数据截止时仍在接受Keytruda治疗。 刊登在《临床 学杂志》上的1b期KEYNOTE-028试验结果显示，用免疫检查点抑制剂Keytruda(pembrolizumab)治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者，总缓解率达到了33%。 该试验的第一作者、美国丹娜法伯癌症研究院的免疫- 学中心临床主任PatrickA.Ott博士及该试验的合作研究者写道：“据我们所知，该试验首次评估了免疫检查点抑制剂pembrolizumab对既往接受过多种治疗的广泛期SCLC患者（87.5%既往接受过二线或二线以上治疗；37.5%既往接受过三线或三线以上治疗）的治 果。Pembrolizumab显示出了具有临床意义的抗 活性，且总体耐受性良好；pembrolizumab治疗SCLC的安全性与临床试验报告的pembrolizumab治疗其他 类型的安全性一致。” 这项国际性、非随机、多臂1b期KEYNOTE-028试验(NCT02054806)研究了Keytruda治疗晚期实体瘤患者的安全性与抗 活性。 从2014年3月到2015年5月，研究人员对163名SCLC患者进行了入组筛选，并通过免疫组织化学染色法对其中145名患者的活检样本进行了PD-L1表达评估（PD-L1是一种能阻止身体识别和攻击癌细胞的蛋白质）。PD-L1阳性是指患者具有至少1%的 及相关炎症细胞存在细胞膜PD-L1表达或PD-L1基质染色阳性。经检测，46名患者（31.7%）是PD-L1表达阳性，但是其中15名患者不符合入组标准。最终有24名患者接受了Keytruda治疗。 这24名患者的年龄中值为60.5岁（范围：41~80），其中14名（58.3%）为男性患者。随访持续时间中值为9.8个月（范围：0.5~24.4）。所有患者均既往接受过SCLC的化疗，87.5%的患者既往接受过二线或二线以上治疗。而且，所有患者都接受过铂类化疗联合依托泊苷一线治疗，11名患者（45.8%）接受过托泊替康或伊立替康二线治疗。 患者每两周接受10mg/kgKeytruda治疗，持续24个月或者直至出现疾病进展、不可耐受的毒性作用、医生决定停药或同意退出临床试验。 1名患者（4.2%）达到了完全缓解，7名患者（29.2%）达到了部分缓解，1名患者（4.2%）达到了疾病稳定，持续时间未满6个月。13名患者（54.2%）出现了疾病进展，这是他们取得的总体比较好 。 患者达到缓解的时间中值为2个月（范围：1.7~3.7），患者的缓解持续时间中值为19.4个月（范围：3.6~20）。研究人员表示，患者的缓解是持久的，有3名患者在数据截止时仍在接受Keytruda治疗。 患者的无进展生存期中值为1.9个月，患者的总生存期中值为9.7个月。据预计，患者的6个月和12个月无进展生存率分别为28.6%和23.8%，患者的6个月和12个月总生存率分别为66%和37.7%。 所有患者均出现了不良事件。最常见的所有等级不良事件是虚弱无力（7例）、疲劳（7例）、咳嗽（6例）、关节疼痛（5例）、腹泻（5例）、失眠（5例）和皮疹（5例）。 16名患者（66.7%）出现了治疗相关不良事件，其中最常见的治疗相关不良事件是关节疼痛、虚弱无力和皮疹（各4例）以及腹泻和疲劳（各3例）。8名患者（33.3%）出现了3级或以上不良事件，其中2名患者的不良事件被确定与治疗相关。1名患者出现了3级胆红素升高，另外1名患者出现了3级虚弱无力和5级结肠炎/肠道缺血。 有1名患者出现了2级自身免疫性甲状腺炎。另有1名患者在接受第二周期和第三周期Keytruda治疗期间均出现了1级输液相关反应，并且都在中断Keytruda治疗后得到了解决。该患者后来因为疾病进展而停止了Keytruda治疗。 Keytruda已获得FDA批准用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌和高微卫星不稳定性的癌症。